Поскольку глобальные правила в отношении медицинского оборудования становятся все более строгими, приобретение полностью соответствующих требованиям аксессуаров больше не является просто предпочтением — это строгая необходимость для международных дистрибьюторов. Shenzhen Lifemed Technology Co., Ltd., ведущий завод и поставщик, с гордостью подтверждает свою приверженность мировому медицинскому совершенству, строго соблюдая стандарты CE MDR, ISO 13485 и China NMPA.
Устранение препятствий для импорта на рынки Европы и Северной АмерикиДля работы в сложной ситуации с импортом медицинского оборудования требуется безупречная документация и бескомпромиссные стандарты безопасности. Переход на новый CE MDR (Регулирование медицинского оборудования) в Европе установил значительно более высокую планку для клинической оценки, безопасности материалов и отслеживания продукции. Lifumed активно модернизировала всю свою систему управления качеством, чтобы гарантировать, что каждая партия беспрепятственно проходит таможню и соответствует местным нормативным требованиям. Сотрудничая с производителем, полностью соответствующим требованиям, B2B-импортеры, команды по закупкам в больницах и контролирующие бренды исключают риск сбоев в цепочке поставок, отзыва продукции или конфискации продукции на таможне, вызванных несоблюдением нормативных требований.
Бескомпромиссный контроль качества на заводе-источникеЭкспорт медицинских расходных материалов требует подхода «без дефектов». На нашем современном производственном предприятии площадью более 2000 кв. м строгое соблюдение требований заложено на каждом этапе производственного процесса. Когда дистрибьюторы выбирают Lifemed в качестве доверенного лица, они получают прямую выгоду от наших строгих многоэтапных протоколов тестирования:
Биосовместимость сырья:Все материалы ТПУ и нейлон проходят строгую проверку на отсутствие латекса и безопасность для кожи, чтобы обеспечить абсолютную безопасность пациентов и предотвратить аллергические реакции.
Прецизионное тестирование производительности:Перед упаковкой каждого баллона проводятся 100% проверки на утечку воздуха и испытания на удержание давления, чтобы гарантировать долгосрочную надежность.
Прочность промышленного уровня:Застежки-липучки (липучки) подвергаются строгим многоцикловым испытаниям (до 30 000 циклов), чтобы выдерживать интенсивные требования интенсивного клинического и больничного использования.
Безрисковый поиск поставщиков для глобальных OEM/ODM-партнеров«Соблюдение требований — это основа нашего производственного процесса и абсолютная основа доверия наших клиентов», — заявил директор по обеспечению качества Lifemed. «Наша надежная матрица сертификации разработана для защиты репутации бренда наших партнеров и прибыли. Мы обеспечиваем полную прозрачность, от поиска сырья до окончательной упаковки, готовой к розничной продаже, гарантируя полную отслеживаемость». Независимо от того, требуются ли вам стандартные клинические сменные манжеты или индивидуальные OEM-решения, наша сертифицированная по стандарту ISO 13485 система управления гарантирует стабильное качество, стабильные сроки выполнения заказов в течение 7–15 дней и высококонкурентные цены напрямую с завода.
Защитите свою сертифицированную цепочку поставок сегодняНе позволяйте проблемам с соблюдением требований или отсутствующей документацией задерживать ваше расширение рынка. Станьте партнером фабрики-производителя, которая уделяет приоритетное внимание безопасности пациентов и прибыльности дистрибьюторов.
Вам нужен заводской аудит или наше полное сертификационное досье?Посетите наш сайт, чтобы подробно ознакомиться с нашими полномочиями, или свяжитесь с нашим глобальным отделом продаж B2B напрямую по адресу [jafar@nibpcuff.com], чтобы получить индивидуальное оптовое предложение и запрос сертифицированного образца в течение 24 часов.