Yüksek kaliteli tıbbi sarf malzemelerine olan talep hızla artıyor. Ancak tıbbi distribütörler ve monitör markaları için İnvaziv Olmayan Kan Basıncı (NIBP) manşetleri için gerçekten güvenilir bir OEM/ODM üreticisi bulmak göz korkutucu bir görev olabilir. Kötü bir seçim, uyumluluk risklerine, yüksek getiri oranlarına ve markanızın itibarının zarar görmesine neden olabilir.
On yılı aşkın deneyime sahip lider bir kaynak fabrikası olarak Lifemed, bir tansiyon manşonu tedarikçisini değerlendirirken göz önünde bulundurmanız gereken en önemli 3 kritik faktörü paylaşıyor.
Tıbbi cihaz endüstrisinde uyumluluk tartışılamaz. Birçok ticaret şirketi tıbbi sınıf ürünler sunduğunu iddia ediyor, ancak bunu destekleyecek resmi belgelerden yoksun.
Ne aranmalı:Fabrikanın sıkı bir Kalite Yönetim Sistemi kapsamında çalıştığından emin olun. Otantik olanı arayınISO 13485 sertifikası(tercihen TÜV Rheinland gibi yetkili bir kuruluştan).
Mevzuata Uygunluk:Avrupa'ya ithalat yapıyorsanız fabrikanın geçerli birCE Uygunluk BeyanıEn son MDR (AB) 2017/745 düzenlemeleri uyarınca. Lifumed'de tüm yeniden kullanılabilir ve tek kullanımlık manşetlerimiz bu katı standartları karşılayarak ortaklarımıza sıfır gümrük riski sağlar.
Gerçek bir üretici, yalnızca standart stok satan bir depo değil, markanızın bir uzantısı olarak hareket etmelidir.
Malzeme Çok Yönlülüğü:Çeşitli biyouyumlu malzemeler sunabilirler mi? Tedarikçiniz, pazar ihtiyaçlarınıza göre lateks içermeyen TPU, dayanıklı PU, Naylon veya yumuşak pamuk gibi seçenekler sunmalıdır.
Evrensel Uyumluluk:Distribütörler için en büyük sıkıntı noktalarından biri konnektör uyumluluğudur. Profesyonel bir fabrika, herhangi bir büyük BP monitör markasına uyacak şekilde özel boru sistemi ve evrensel tek noktalı bağlantılar (Flexiport uyumlu tasarımlar gibi) sunmalıdır.
Hasta güvenliğinden asla taviz vermeyin. Tedarikçiye günlük kalite kontrol uygulamalarını sorun.
Rastgele Örneklemeden Kaçının:Yalnızca rastgele parti kontrolleri yapan tedarikçilerle yetinmeyin.
Lifumed Standardı:Güvenilir bir fabrikanın sahip olması gerekenlerşirket içi test laboratuvarıBasınç toleransı ve sızıntı doğrulaması için. Ayrıca, uygulamalıdırlar%100 tam denetimherhangi bir manşet paketlenmeden önce montaj hattında. Kontrollü temiz odalar, özellikle tek kullanımlık yenidoğan manşetleri için önemli bir hijyen ve güvenlik katmanı da sağlar.
Güvenilmez bir tedarikçiyi değiştirmek veya yeni bir ürün serisini piyasaya sürmek, kapasitesi ve istikrarı kanıtlanmış bir ortak gerektirir. Shenzhen Lifemed Co., Ltd. devlet sertifikalı bir Sınıf II Tıbbi Cihaz Üreticisidir. 2.000'den fazla m2'lik tesisimiz ve derin mühendislik uzmanlığımızla, 1.000'den fazla küresel müşteriye kusursuz OEM/ODM çözümleri sunuyoruz.
Sertifikalı ve uygun maliyetli bir BP manşet üreticisi mi arıyorsunuz?Numune istemek ve kişiselleştirme gereksinimlerinizi görüşmek için bugün Lifumed ekibiyle iletişime geçin.