Kalite Kontrolü

Ödünsüz Kalite ve Küresel Uyumluluk

Tıbbi cihaz sektöründe uyumluluk yalnızca temel bir gereklilik değildir; hasta güvenliğine ve markanızın itibarına yönelik bir taahhüttür. Lifemed'de kalite kontrol, üretim sürecimizin her adımına işlenmiştir. Küresel ortaklarımıza şunları sağlıyoruz:%100 sertifikalı, sıfır riskli satın alma çözümleritüm tansiyon manşonları ve tıbbi sarf malzemeleri için.

Küresel SertifikalarımızYasal olarak kayıtlı olarakSınıf II Tıbbi Cihaz ÜreticisiÇin'deki tesisimiz ve ürün gruplarımız en yüksek uluslararası düzenleme standartlarına sıkı sıkıya bağlıdır:

• ISO 13485 Sertifikalı:Tüm Kalite Yönetim Sistemimiz (QMS), tıbbi cihazların tasarımı ve üretimi için resmi olarak sertifikalı olup, mutlak izlenebilirlik ve tutarlılık sağlar.

• CE İşaretli:Avrupa sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarıyla tam uyumlu olup, AB ve küresel pazarlarda sorunsuz gümrükleme ve dağıtım sağlar.

• RoHS Uyumlu ve Biyouyumlu:Tıbbi sınıf malzemelerimizin (TPU, PU, ​​Naylon) tehlikeli maddeler içermediğini, lateks içermediğini ve uzun süreli hasta teması için tamamen güvenli olduğunu garanti ediyoruz.

Sertifikaların Ötesinde: Kalite Güvence SürecimizSertifikalar sadece başlangıçtır. Garanti etmek için günlük sıkı uygulamalara uygunluğumuzu destekliyoruz.kritik kusur oranı:

• Şirket İçi Test Laboratuvarı:Seri üretimden önce malzemeler ve prototipler, şişirme yaşam döngüsü testi, basınç toleransı ve hava sızıntısı kontrolleri dahil olmak üzere aşırı dayanıklılık testlerine tabi tutulur.

• Tam Denetim:Rastgele örneklemeye güvenmiyoruz. Her bir yeniden kullanılabilir ve tek kullanımlık manşet, ambalajlamadan önce temiz oda montaj hatlarımızda sıkı bir tam denetim sürecinden geçer.

• İzlenebilir Üretim:Hammadde tedariğinden son sevkiyata kadar her parti tam olarak belgelenerek B2B distribütörlerimiz için hesap verebilirlik ve gönül rahatlığı sağlanır.

Lifumed'le ortak olun. Tedarik zincirinizi dünya çapında tanınan tıbbi uyumlulukla güvence altına alın.