Created with Pixso. บ้าน Created with Pixso. เกี่ยวกับเรา Created with Pixso. การควบคุมคุณภาพ

การควบคุมคุณภาพ

คุณภาพที่ไม่ยอมแพ้ และการปฏิบัติตามทั่วโลก

ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ การปฏิบัติตามไม่เพียงแต่เป็นความต้องการเบื้องต้น แต่เป็นความมุ่งมั่นต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและชื่อเสียงของแบรนด์ของคุณการควบคุมคุณภาพเป็นส่วนหนึ่งของทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิตเราให้บริการกับพันธมิตรโลกของเราโปรแกรมการจัดซื้อจัดจ้างที่ได้รับการรับรอง 100%สําหรับเครื่องจับความดันโลหิต และอุปกรณ์ใช้ในทางการแพทย์

การรับรองระดับโลกของเราในฐานะผู้ลงทะเบียนอย่างถูกกฎหมายผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ประเภท IIในประเทศจีน โรงงานและสินค้าของเรา ดําเนินการตามมาตรฐานการกํากับระดับสากลที่สูงที่สุด

  • ISO 13485 รับรอง:ระบบบริหารคุณภาพทั้งหมดของเรา (QMS) ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการสําหรับการออกแบบและการผลิตอุปกรณ์การแพทย์, รับประกันความติดตามและความสอดคล้องอย่างสมบูรณ์แบบ

  • มีเครื่องหมาย CE:สอดคล้องอย่างสมบูรณ์แบบกับมาตรฐานสุขภาพ ความปลอดภัย และการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมของยุโรป เพื่อให้การชําระสินค้าและการจัดจําหน่ายผ่านสหภาพยุโรปและตลาดโลกได้เรียบร้อย

  • สอดคล้องกับ RoHS และเข้ากับชีวภาพ:เรารับประกันว่าวัสดุประเภทการแพทย์ของเรา (TPU, PU, ไนลอน) จะไม่มีสารอันตราย ไม่มี latex และปลอดภัยอย่างสมบูรณ์แบบสําหรับการติดต่อกับผู้ป่วยเป็นเวลานาน

นอกเหนือจากใบรับรอง: กระบวนการรับประกันคุณภาพของเราการรับรองเป็นเพียงจุดเริ่มต้น เราสนับสนุนการดําเนินงานอย่างเข้มงวดทุกวัน เพื่อรับประกันอัตราความบกพร่องที่สําคัญ:

  • ห้องทดสอบภายใน:ก่อนการผลิตเป็นจํานวนมาก วัสดุและต้นแบบต้องผ่านการทดสอบความทนทานอย่างหนัก รวมถึงการทดสอบวงจรชีวิตของอุดตัน ความอดทนต่อแรงกด และการตรวจสอบการรั่วไหลของอากาศ

  • ตรวจสอบเต็มเราไม่พึ่งพาการเก็บตัวอย่างโดยสุ่ม ทุกชิ้นส่วนที่สามารถนําไปใช้ใหม่และใช้ได้ครั้งเดียว จะผ่านการตรวจสอบอย่างครบถ้วน ในเส้นประกอบห้องสะอาดของเรา ก่อนจะบรรจุ

  • การผลิตที่สามารถติดตามได้จากการจัดหาวัตถุดิบจนถึงการส่งปลายทาง ทุกชุดถูกบันทึกไว้อย่างครบถ้วน เพื่อให้ผู้จําหน่าย B2B ของเรามีความรับผิดชอบและความสงบสุข

พาร์ทเนอร์กับ Lifumed ปลอดภัยโซ่การจัดหาของคุณ ด้วยการปฏิบัติตามทางการแพทย์ที่ยอมรับทั่วโลก

  • จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    ISO13485-2024
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    CE Declaration of Conformity (MDR)
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    CE Declaration of Conformity (MDR)
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    CE Declaration of Conformity (MDR)
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    CE Declaration of Conformity (MDR)
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    NMPA (CFDA) Class II Medical Device Certificate
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    NMPA (CFDA) Class I Medical Device Production Certificate
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    RoHS (2011/65/EU)
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    CE MDR Declaration of Conformity (EU 2017/745)
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    CE MDR Declaration of Conformity (EU 2017/745)
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    RoHS Test Report (Directive 2011/65/EU)
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    GS1 Membership / Global UDI Compliance
  • จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    Biocompatibility Test (Cytotoxicity) / GB/T 16886.5
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    Biocompatibility Test (Cytotoxicity) / GB/T 16886.5
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    Biocompatibility Test (Skin Irritation) / GB/T 16886.10
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    Biocompatibility Test (Skin Irritation) / GB/T 16886.10
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    Biocompatibility Test (Skin Sensitization) / GB/T 16886.10
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    Biocompatibility Test (Skin Sensitization) / GB/T 16886.10
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    RoHS 3 Compliance (2011/65/EU & EU 2015/863)
    จีน Lifemed Co., Ltd. การรับรอง
    RoHS 3 Test Report (2011/65/EU & EU 2015/863)
ติดต่อเรา