Created with Pixso. خونه Created with Pixso. درباره ما Created with Pixso. کنترل کیفیت

کنترل کیفیت

کیفیت بدون سازش و انطباق جهانی

در صنعت دستگاه های پزشکی، انطباق فقط یک نیاز پایه نیست بلکه تعهد به ایمنی بیمار و شهرت برند شما است.کنترل کیفیت در هر مرحله از فرآیند تولید ما بافته شده استما به شرکای جهانی خودراه حل های 100٪ گواهی شده و بدون خطربرای تمام دستبندهای فشار خون و مواد مصرفی پزشکی.

گواهینامه های جهانی مابه عنوان یک شرکت قانونی ثبت شدهتولید کننده دستگاه های پزشکی کلاس IIدر چين، تاسيسات و خطوط توليد ما به سختي با بالاترين استانداردهاي نظامي بين المللي مطابقت دارند:

  • گواهینامه ایزو 13485:کل سیستم مدیریت کیفیت (QMS) ما برای طراحی و تولید دستگاه های پزشکی رسماً گواهی شده است، که قابلیت ردیابی و سازگاری مطلق را تضمین می کند.

  • علامت CE:کاملا مطابق با استانداردهای بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست اروپا، تضمین گشایش و توزیع بدون مشکل در سراسر اتحادیه اروپا و بازارهای جهانی.

  • مطابق با RoHS و سازگار با زیست شناسی:ما تضمین می کنیم که مواد پزشکی ما (TPU، PU، نایلان) بدون مواد خطرناک، بدون لاتکس و کاملاً ایمن برای تماس طولانی مدت با بیمار هستند.

فراتر از گواهینامه ها: فرآیند تضمین کیفیت ماگواهینامه ها فقط آغاز هستند. ما از رعایت اجرای دقیق روزانه خود حمایت می کنیم تا تضمین کنیممیزان نقص های بحرانی:

  • آزمايشگاه آزمايشگاهي:قبل از تولید انبوه، مواد و نمونه های اولیه تحت آزمایش های دوام شدید قرار می گیرند، از جمله آزمایش چرخه عمر تورم، تحمل فشار و بررسی نشت هوا.

  • بازرسي کامل:ما به نمونه گیری تصادفی تکیه نمی کنیم. هر دستبند قابل استفاده مجدد و یکبار مصرفی قبل از بسته بندی از یک فرآیند دقیق بازرسی کامل در خطوط مونتاژ اتاق تمیز ما عبور می کند.

  • تولید قابل ردیابی:از منابع مواد اولیه تا محموله نهایی، هر دسته به طور کامل مستند می شود، اطمینان از پاسخگویی و آرامش ذهن برای توزیع کنندگان B2B ما.

با شرکت "لیفومد" همکاری کنید زنجیره تامین خود را با تطابق پزشکی شناخته شده در سطح جهانی امن کنید.

  • چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    ISO13485-2024
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    CE Declaration of Conformity (MDR)
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    CE Declaration of Conformity (MDR)
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    CE Declaration of Conformity (MDR)
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    CE Declaration of Conformity (MDR)
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    NMPA (CFDA) Class II Medical Device Certificate
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    NMPA (CFDA) Class I Medical Device Production Certificate
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    RoHS (2011/65/EU)
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    CE MDR Declaration of Conformity (EU 2017/745)
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    CE MDR Declaration of Conformity (EU 2017/745)
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    RoHS Test Report (Directive 2011/65/EU)
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    GS1 Membership / Global UDI Compliance
  • چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    Biocompatibility Test (Cytotoxicity) / GB/T 16886.5
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    Biocompatibility Test (Cytotoxicity) / GB/T 16886.5
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    Biocompatibility Test (Skin Irritation) / GB/T 16886.10
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    Biocompatibility Test (Skin Irritation) / GB/T 16886.10
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    Biocompatibility Test (Skin Sensitization) / GB/T 16886.10
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    Biocompatibility Test (Skin Sensitization) / GB/T 16886.10
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    RoHS 3 Compliance (2011/65/EU & EU 2015/863)
    چین Lifemed Co., Ltd. گواهینامه ها
    RoHS 3 Test Report (2011/65/EU & EU 2015/863)
با ما تماس بگیرید