Created with Pixso. Nhà Created with Pixso. Về chúng tôi Created with Pixso. Kiểm soát chất lượng

Kiểm soát chất lượng

Chất lượng kiên quyết và tuân thủ toàn cầu

Trong ngành thiết bị y tế, việc tuân thủ không chỉ là yêu cầu cơ bản mà còn là cam kết về sự an toàn của bệnh nhân và danh tiếng thương hiệu của bạn. Tại Lifemed, việc kiểm soát chất lượng được đưa vào từng bước trong quy trình sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cung cấp cho các đối tác toàn cầu của mình nhữngGiải pháp mua sắm không rủi ro được chứng nhận 100%cho tất cả các máy đo huyết áp và vật tư y tế.

Chứng chỉ toàn cầu của chúng tôiLà một đăng ký hợp phápNhà sản xuất thiết bị y tế loại IIở Trung Quốc, cơ sở và dòng sản phẩm của chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quản lý quốc tế cao nhất:

  • Chứng nhận ISO 13485:Toàn bộ Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) của chúng tôi được chứng nhận chính thức cho việc thiết kế và sản xuất các thiết bị y tế, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc và tính nhất quán tuyệt đối.

  • CE được đánh dấu:Hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn về sức khỏe, an toàn và bảo vệ môi trường của Châu Âu, đảm bảo thông quan và phân phối suôn sẻ trên khắp thị trường EU và toàn cầu.

  • Tuân thủ RoHS & Tương thích sinh học:Chúng tôi đảm bảo rằng các vật liệu cấp y tế (TPU, PU, ​​Nylon) của chúng tôi không chứa các chất độc hại, không có mủ cao su và hoàn toàn an toàn khi tiếp xúc với bệnh nhân trong thời gian dài.

Ngoài các chứng chỉ: Quy trình đảm bảo chất lượng của chúng tôiChứng chỉ chỉ là sự khởi đầu. Chúng tôi ủng hộ việc tuân thủ bằng việc thực hiện nghiêm ngặt hàng ngày để đảm bảotỷ lệ lỗi nghiêm trọng:

  • Phòng thí nghiệm thử nghiệm nội bộ:Trước khi sản xuất hàng loạt, vật liệu và nguyên mẫu phải trải qua các cuộc kiểm tra độ bền cực cao, bao gồm kiểm tra vòng đời bơm phồng, khả năng chịu áp suất và kiểm tra rò rỉ không khí.

  • Kiểm tra đầy đủ:Chúng tôi không dựa vào việc lấy mẫu ngẫu nhiên. Mỗi vòng bít có thể tái sử dụng và dùng một lần đều phải trải qua quy trình kiểm tra toàn diện nghiêm ngặt trên dây chuyền lắp ráp trong phòng sạch của chúng tôi trước khi đóng gói.

  • Sản xuất có thể theo dõi:Từ tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô đến lô hàng cuối cùng, mỗi lô hàng đều được ghi chép đầy đủ, đảm bảo trách nhiệm giải trình và sự an tâm cho các nhà phân phối B2B của chúng tôi.

Hợp tác với Lifumed Đảm bảo chuỗi cung ứng của bạn với sự tuân thủ y tế được công nhận trên toàn cầu.

  • Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    ISO13485-2024
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    CE Declaration of Conformity (MDR)
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    CE Declaration of Conformity (MDR)
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    CE Declaration of Conformity (MDR)
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    CE Declaration of Conformity (MDR)
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    NMPA (CFDA) Class II Medical Device Certificate
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    NMPA (CFDA) Class I Medical Device Production Certificate
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    RoHS (2011/65/EU)
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    CE MDR Declaration of Conformity (EU 2017/745)
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    CE MDR Declaration of Conformity (EU 2017/745)
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    RoHS Test Report (Directive 2011/65/EU)
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    GS1 Membership / Global UDI Compliance
  • Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    Biocompatibility Test (Cytotoxicity) / GB/T 16886.5
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    Biocompatibility Test (Cytotoxicity) / GB/T 16886.5
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    Biocompatibility Test (Skin Irritation) / GB/T 16886.10
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    Biocompatibility Test (Skin Irritation) / GB/T 16886.10
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    Biocompatibility Test (Skin Sensitization) / GB/T 16886.10
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    Biocompatibility Test (Skin Sensitization) / GB/T 16886.10
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    RoHS 3 Compliance (2011/65/EU & EU 2015/863)
    Trung Quốc Lifemed Co., Ltd. Chứng chỉ
    RoHS 3 Test Report (2011/65/EU & EU 2015/863)
Liên hệ với chúng tôi