Controle da qualidade

Qualidade intransigente e conformidade global

Na indústria dos dispositivos médicos, a conformidade não é apenas um requisito de base, é um compromisso com a segurança do paciente e a reputação da sua marca.Controle de qualidade é tecido em cada passo do nosso processo de fabricaçãoFornecemos aos nossos parceiros globaisSoluções de aquisição 100% certificadas e de risco zeropara todos os puxões de pressão arterial e consumíveis médicos.

As nossas certificações globaisComo uma pessoa legalmente registadaFabricante de dispositivos médicos de classe IINa China, as nossas instalações e as nossas linhas de produtos seguem estritamente os mais elevados padrões regulamentares internacionais:

• Certificado ISO 13485:Todo o nosso Sistema de Gestão da Qualidade (SGC) é oficialmente certificado para a concepção e fabrico de dispositivos médicos, garantindo uma rastreabilidade e consistência absolutas.

• Marcação CE:Completamente compatível com as normas europeias em matéria de saúde, segurança e protecção do ambiente, garantindo um desalfandegamento e uma distribuição suaves na UE e nos mercados mundiais.

• Compatível com a RoHS e biocompativel:Garantimos que os nossos materiais de qualidade médica (TPU, PU, Nylon) estão livres de substâncias perigosas, sem látex e perfeitamente seguros para contato prolongado com o paciente.

Além dos certificados: o nosso processo de garantia da qualidadeOs certificados são apenas o começo.Taxa de defeitos críticos:

• Laboratório interno de ensaio:Antes da produção em massa, materiais e protótipos passam por testes de durabilidade extremos, incluindo testes de ciclo de vida de inflação, tolerância à pressão e verificações de vazamento de ar.

• Inspecção completa:Não dependemos de amostragem aleatória, cada punho reutilizável e descartável passa por um rigoroso processo de inspeção completa nas nossas linhas de montagem em salas limpas antes de ser embalado.

• Produção rastreável:Desde o abastecimento de matérias-primas até o carregamento final, cada lote é totalmente documentado, garantindo responsabilidade e tranquilidade para os nossos distribuidores B2B.

Em parceria com a Lifumed, proteja a sua cadeia de abastecimento com conformidade médica reconhecida globalmente.