Qualitätskontrolle

Kompromisslose Qualität und globale Compliance

In der Medizingerätebranche ist Compliance nicht nur eine Grundvoraussetzung, sondern eine Verpflichtung zur Patientensicherheit und zum Ruf Ihrer Marke. Bei Lifemed ist die Qualitätskontrolle in jeden Schritt unseres Herstellungsprozesses integriert. Wir versorgen unsere globalen Partner mit100 % zertifizierte Beschaffungslösungen ohne Risikofür alle Blutdruckmanschetten und medizinischen Verbrauchsmaterialien.

Unsere globalen ZertifizierungenAls gesetzlich registrierterHersteller von Medizinprodukten der Klasse IIIn China halten sich unsere Anlagen und Produktlinien strikt an die höchsten internationalen Regulierungsstandards:

• ISO 13485-zertifiziert:Unser gesamtes Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten offiziell zertifiziert und gewährleistet so absolute Rückverfolgbarkeit und Konsistenz.

• CE-Kennzeichnung:Vollständige Einhaltung der europäischen Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzstandards, um eine reibungslose Zollabfertigung und Verteilung in der EU und auf den globalen Märkten zu gewährleisten.

• RoHS-konform und biokompatibel:Wir garantieren, dass unsere Materialien in medizinischer Qualität (TPU, PU, ​​Nylon) frei von gefährlichen Substanzen, latexfrei und absolut sicher für längeren Patientenkontakt sind.

Über die Zertifikate hinaus: Unser QualitätssicherungsprozessZertifikate sind nur der Anfang. Wir unterstützen unsere Einhaltung durch eine strenge tägliche Ausführung, um eine zu gewährleistenKritische Fehlerquote:

• Eigenes Prüflabor:Vor der Massenproduktion werden Materialien und Prototypen extremen Haltbarkeitstests unterzogen, einschließlich Inflations-Lebenszyklustests, Drucktoleranz- und Luftleckprüfungen.

• Vollständige Inspektion:Wir verlassen uns nicht auf Zufallsstichproben. Jede einzelne Mehrweg- und Einwegmanschette durchläuft vor dem Verpacken einen strengen umfassenden Inspektionsprozess an unseren Reinraum-Montagelinien.

• Rückverfolgbare Produktion:Von der Rohstoffbeschaffung bis zum endgültigen Versand wird jede Charge vollständig dokumentiert, um unseren B2B-Händlern Verantwortung und Sicherheit zu gewährleisten.

Werden Sie Partner von Lifumed. Sichern Sie Ihre Lieferkette mit weltweit anerkannter medizinischer Compliance.