타협하지 않는 품질 및 글로벌 규정 준수
의료 기기 산업에서 규정 준수는 단순한 기본 요구 사항이 아니라 환자의 안전과 브랜드 평판에 대한 약속입니다. Lifemed에서는 품질 관리가 제조 공정의 모든 단계에 통합되어 있습니다. 우리는 글로벌 파트너에게 다음을 제공합니다.100% 인증된 무위험 조달 솔루션모든 혈압 커프 및 의료 소모품에 사용됩니다.
우리의 글로벌 인증합법적으로 등록된 사람으로서클래스 II 의료기기 제조업체중국에서는 당사 시설과 제품 라인이 가장 높은 국제 규제 표준을 엄격하게 준수합니다.
ISO 13485 인증:당사의 전체 품질 관리 시스템(QMS)은 의료 기기의 설계 및 제조에 대해 공식적으로 인증되어 절대적인 추적성과 일관성을 보장합니다.
CE 마크:유럽의 건강, 안전 및 환경 보호 표준을 완벽하게 준수하여 EU 및 글로벌 시장에서 원활한 통관 및 유통을 보장합니다.
RoHS 준수 및 생체 적합성:우리는 의료용 재료(TPU, PU, 나일론)에 유해 물질이 없고, 라텍스가 없으며, 장기간 환자와 접촉해도 완벽하게 안전함을 보장합니다.
인증서 그 이상: 품질 보증 프로세스인증서는 시작에 불과합니다. 우리는 엄격한 일일 실행을 통해 규정 준수를 지원합니다.심각한 불량률:
사내 테스트 연구소:대량 생산에 앞서 재료와 프로토타입은 인플레이션 수명 주기 테스트, 압력 내성, 공기 누출 점검 등 극한의 내구성 테스트를 거칩니다.
전체 검사:우리는 무작위 샘플링에 의존하지 않습니다. 모든 재사용 가능 및 일회용 커프는 포장 전 당사의 클린룸 조립 라인에서 엄격한 전체 검사 과정을 거칩니다.
추적 가능한 생산:원자재 조달부터 최종 배송까지 모든 배치가 완전히 문서화되어 B2B 유통업체의 책임과 마음의 평화를 보장합니다.
리퓨메드와 함께하세요. 세계적으로 인정받는 의료 규정 준수로 공급망을 보호하세요.
