Controllo di qualità

Qualità senza compromessi e conformità globale

Nel settore dei dispositivi medici, la conformità non è solo un requisito di base, ma un impegno per la sicurezza dei pazienti e la reputazione del marchio.Il controllo di qualità è intrinseco a ogni fase del nostro processo di produzione.Forniamo ai nostri partner globaliSoluzioni di approvvigionamento a rischio zero certificate al 100%per tutte le manette per la pressione sanguigna e i consumabili medici.

Le nostre certificazioni globaliIn quanto registrato legalmenteProduttore di dispositivi medici di classe IIin Cina, le nostre strutture e linee di prodotti rispettano rigorosamente i più elevati standard normativi internazionali:

• Certificato ISO 13485:L'intero nostro sistema di gestione della qualità (QMS) è certificato ufficialmente per la progettazione e la produzione di dispositivi medici, garantendo la tracciabilità e la coerenza assoluti.

• Marchio CE:Completamente conforme agli standard europei di salute, sicurezza e protezione dell'ambiente, garantendo un regolare sdoganamento e distribuzione in tutta l'UE e nei mercati globali.

• Compatibile con la RoHS e biocompatibile:Garantiamo che i nostri materiali di qualità medica (TPU, PU, Nylon) sono privi di sostanze pericolose, senza lattice e perfettamente sicuri per il contatto prolungato con il paziente.

Al di là dei certificati: il nostro processo di garanzia della qualitàI certificati sono solo l'inizio.tasso di difetti critici:

• Laboratorio di prova interno:Prima della produzione in serie, materiali e prototipi sono sottoposti a test di durabilità estremi, compresi i test del ciclo di vita dell'inflazione, la tolleranza alla pressione e i controlli delle perdite d'aria.

• Ispezione completa:Ogni singola polsetta riutilizzabile e usa e getta subisce un rigoroso processo di ispezione completa sulle nostre linee di assemblaggio in camera bianca prima di essere imballata.

• Produzione tracciabile:Dall'approvvigionamento delle materie prime alla spedizione finale, ogni lotto è completamente documentato, garantendo responsabilità e tranquillità per i nostri distributori B2B.

Assicurate la vostra catena di approvvigionamento con la conformità medica riconosciuta a livello globale.