Control de calidad

Calidad sin concesiones y cumplimiento mundial

En la industria de dispositivos médicos, el cumplimiento no es sólo un requisito básico, sino un compromiso con la seguridad del paciente y la reputación de su marca.El control de calidad está entretejido en cada paso de nuestro proceso de fabricaciónProporcionamos a nuestros socios globalesSoluciones de contratación 100% certificadas y de riesgo ceropara todos los manguitos de presión arterial y consumibles médicos.

Nuestras certificaciones mundialesComo una persona legalmente registradaFabricante de dispositivos médicos de clase IIEn China, nuestras instalaciones y líneas de productos cumplen estrictamente con los más altos estándares regulatorios internacionales:

• Certificado ISO 13485:Todo nuestro Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) está oficialmente certificado para el diseño y fabricación de dispositivos médicos, lo que garantiza una trazabilidad y consistencia absolutas.

• Marcado CE:Completamente conforme con las normas europeas de salud, seguridad y protección del medio ambiente, garantizando un despacho aduanero y una distribución sin problemas en la UE y en los mercados mundiales.

• Conforme con la Directiva RoHS y biocompatible:Garantizamos que nuestros materiales de grado médico (TPU, PU, Nylon) están libres de sustancias peligrosas, libres de látex y perfectamente seguros para el contacto prolongado con el paciente.

Más allá de los certificados: nuestro proceso de garantía de calidadLos certificados son sólo el comienzo. respaldamos nuestro cumplimiento con una ejecución diaria rigurosa para garantizar unaíndice de defectos críticos:

• Laboratorio de ensayo interno:Antes de la producción en masa, los materiales y los prototipos se someten a pruebas de durabilidad extremas, incluidas las pruebas de ciclo de vida de inflación, tolerancia a la presión y controles de fugas de aire.

• Inspección completa:No dependemos de muestras aleatorias, cada manguito reutilizable y desechable pasa por un estricto proceso de inspección completa en nuestras líneas de ensamblaje de salas limpias antes de ser empaquetado.

• Producción rastreable:Desde el abastecimiento de materia prima hasta el envío final, cada lote está completamente documentado, lo que garantiza la responsabilidad y la tranquilidad de nuestros distribuidores B2B.

Asegura tu cadena de suministro con un cumplimiento médico reconocido mundialmente.