Contrôle de qualité

Qualité sans compromis et conformité mondiale

Dans l'industrie des dispositifs médicaux, la conformité n'est pas seulement une exigence de base, c'est un engagement envers la sécurité des patients et la réputation de votre marque.Le contrôle de qualité est intégré à chaque étape de notre processus de fabrication.Nous fournissons à nos partenaires mondiauxDes solutions d'approvisionnement à risque zéro certifiées à 100%pour tous les appareils de pression artérielle et les consommables médicaux.

Nos certifications mondialesEn tant qu'employeur enregistré légalementFabricant de dispositifs médicaux de classe IIEn Chine, nos installations et nos gammes de produits respectent strictement les normes réglementaires internationales les plus strictes:

• Certifié ISO 13485:L'ensemble de notre système de gestion de la qualité (SGC) est officiellement certifié pour la conception et la fabrication de dispositifs médicaux, garantissant une traçabilité et une cohérence absolues.

• Marquage CE:Completement conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement, garantissant un dédouanement et une distribution sans heurts dans l'UE et sur les marchés mondiaux.

• Conforme à la directive RoHS et biocompatible:Nous garantissons que nos matériaux de qualité médicale (TPU, PU, Nylon) sont exempts de substances dangereuses, sans latex et parfaitement sûrs pour un contact prolongé avec le patient.

Au-delà des certificats: notre processus d'assurance qualitéLes certificats ne sont que le début.taux de défauts critiques:

• Laboratoire de test interne:Avant la production de masse, les matériaux et les prototypes sont soumis à des tests de durabilité extrêmes, y compris des tests de cycle de vie d'inflation, de tolérance à la pression et de vérification des fuites d'air.

• Inspection complète:Nous ne nous appuyons pas sur un échantillonnage aléatoire, chaque manchette réutilisable et jetable est soumise à un processus d'inspection rigoureux sur nos lignes de montage en salle blanche avant d'être emballée.

• Production traçable:De l'approvisionnement en matières premières à l'expédition finale, chaque lot est entièrement documenté, assurant la responsabilité et la tranquillité d'esprit de nos distributeurs B2B.

En partenariat avec Lifumed, sécurisez votre chaîne d'approvisionnement avec une conformité médicale mondialement reconnue.