Kontrola jakości

Bezkompromisowa jakość i globalna zgodność

W przemyśle wyrobów medycznych zgodność z przepisami nie jest tylko podstawowym wymogiem, ale zobowiązaniem do bezpieczeństwa pacjentów i reputacji marki.Kontrola jakości jest wbudowana w każdy krok naszego procesu produkcyjnegoZapewniamy naszym globalnym partnerom100% certyfikowane rozwiązania zamówień publicznych o zerowym ryzykudla wszystkich mankietów na ciśnienie krwi i materiałów medycznych.

Nasze światowe certyfikatyJako legalnie zarejestrowanyProducent wyrobów medycznych klasy IIW Chinach nasze zakłady i linie produktowe ściśle przestrzegają najwyższych międzynarodowych standardów regulacyjnych:

• Certyfikat ISO 13485:Cały nasz system zarządzania jakością (QMS) jest oficjalnie certyfikowany do projektowania i produkcji wyrobów medycznych, zapewniając absolutną identyfikowalność i spójność.

• Znak CE:Całkowicie zgodne z europejskimi normami ochrony zdrowia, bezpieczeństwa i środowiska, zapewniające płynne odprawianie celne i dystrybucję na rynkach UE i światowych.

• RoHS Compliant & Biocompatible:Gwarantujemy, że nasze materiały medyczne (TPU, PU, Nylon) są wolne od niebezpiecznych substancji, pozbawione lateksu i całkowicie bezpieczne dla długotrwałego kontaktu z pacjentem.

Poza certyfikatami: nasz proces zapewniania jakościCertyfikaty to dopiero początek.wskaźnik wad krytycznych:

• Laboratorium badawcze wewnętrzne:Przed masową produkcją materiały i prototypy poddawane są rygorystycznym testom trwałości, w tym testom cyklu życia, tolerancji na ciśnienie i kontroli wycieku powietrza.

• Całkowita inspekcja:Każda jednorazowa rękawiczka jest poddawana ścisłej inspekcji na naszych liniach montażowych przed pakowaniem.

• Produkcja identyfikowalna:Od pozyskiwania surowców do końcowej wysyłki, każda partia jest w pełni udokumentowana, zapewniając odpowiedzialność i spokój umysłu dla naszych dystrybutorów B2B.

Zabezpiecz swój łańcuch dostaw z globalnie uznawaną zgodnością medyczną.