Kontrol Kualitas

Kualitas Tanpa Kompromi & Kepatuhan Global

Dalam industri peralatan medis, kepatuhan bukan sekadar persyaratan dasar—melainkan komitmen terhadap keselamatan pasien dan reputasi merek Anda. Di Lifemed, kontrol kualitas diterapkan dalam setiap langkah proses produksi kami. Kami menyediakan mitra global kamiSolusi pengadaan yang 100% bersertifikat dan tanpa risikountuk semua manset tekanan darah dan perlengkapan medis habis pakai.

Sertifikasi Global kamiSebagai terdaftar secara sahProdusen Alat Kesehatan Kelas IIdi Tiongkok, fasilitas dan lini produk kami secara ketat mematuhi standar peraturan internasional tertinggi:

• Bersertifikat ISO 13485:Seluruh Sistem Manajemen Mutu (QMS) kami disertifikasi secara resmi untuk desain dan pembuatan perangkat medis, memastikan ketertelusuran dan konsistensi mutlak.

• CE Ditandai:Sepenuhnya mematuhi standar kesehatan, keselamatan, dan perlindungan lingkungan Eropa, memastikan kelancaran bea cukai dan distribusi di seluruh UE dan pasar global.

• Sesuai RoHS & Biokompatibel:Kami menjamin bahwa bahan kelas medis kami (TPU, PU, ​​Nilon) bebas dari zat berbahaya, bebas lateks, dan sangat aman jika bersentuhan dengan pasien dalam waktu lama.

Melampaui Sertifikat: Proses Penjaminan Mutu KamiSertifikat hanyalah permulaan. Kami mendukung kepatuhan kami dengan pelaksanaan harian yang ketat untuk menjamin atingkat cacat kritis:

• Laboratorium Pengujian In-House:Sebelum produksi massal, material dan prototipe menjalani uji ketahanan ekstrem, termasuk pengujian siklus hidup inflasi, toleransi tekanan, dan pemeriksaan kebocoran udara.

• Inspeksi Penuh:Kami tidak mengandalkan pengambilan sampel secara acak. Setiap manset yang dapat digunakan kembali dan sekali pakai menjalani proses pemeriksaan menyeluruh yang ketat di jalur perakitan ruang bersih kami sebelum dikemas.

• Produksi yang Dapat Ditelusuri:Dari pengadaan bahan mentah hingga pengiriman akhir, setiap batch didokumentasikan sepenuhnya, memastikan akuntabilitas dan ketenangan pikiran bagi distributor B2B kami.

Bermitra dengan Lifumed. Amankan rantai pasokan Anda dengan kepatuhan medis yang diakui secara global.