Kwaliteitscontrole

Compromisloze kwaliteit en wereldwijde compliance

In de sector van medische hulpmiddelen is naleving niet slechts een basisvereiste, maar een verplichting tot patiëntveiligheid en de reputatie van uw merk. Bij Lifemed is kwaliteitscontrole verweven in elke stap van ons productieproces. Wij voorzien onze mondiale partners ervan100% gecertificeerde inkoopoplossingen zonder risicovoor alle bloeddrukmanchetten en medische verbruiksartikelen.

Onze wereldwijde certificeringenAls wettelijk geregistreerdFabrikant van medische apparatuur van klasse IIin China voldoen onze faciliteiten en productlijnen strikt aan de hoogste internationale wettelijke normen:

• ISO 13485-gecertificeerd:Ons volledige kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) is officieel gecertificeerd voor het ontwerp en de productie van medische hulpmiddelen, waardoor absolute traceerbaarheid en consistentie worden gegarandeerd.

• CE-gemarkeerd:Volledig in overeenstemming met de Europese normen op het gebied van gezondheid, veiligheid en milieubescherming, waardoor een soepele douane-inklaring en distributie over de EU- en mondiale markten wordt gegarandeerd.

• RoHS-conform en biocompatibel:Wij garanderen dat onze materialen van medische kwaliteit (TPU, PU, ​​nylon) vrij zijn van gevaarlijke stoffen, latexvrij en volkomen veilig voor langdurig patiëntencontact.

Naast de certificaten: ons kwaliteitsborgingsprocesCertificaten zijn nog maar het begin. Wij ondersteunen onze naleving met een strikte dagelijkse uitvoering om akritisch defectpercentage:

• Intern testlaboratorium:Voordat de massaproductie plaatsvindt, ondergaan materialen en prototypes extreme duurzaamheidstests, waaronder testen van de levenscyclus van de inflatie, druktolerantie en controles op luchtlekkage.

• Volledige inspectie:Wij baseren ons niet op willekeurige steekproeven. Elke herbruikbare en wegwerpbare manchet ondergaat een strikt, volledig inspectieproces op onze cleanroom-assemblagelijnen voordat deze wordt verpakt.

• Traceerbare productie:Van de inkoop van grondstoffen tot de uiteindelijke verzending, elke batch is volledig gedocumenteerd, waardoor verantwoordelijkheid en gemoedsrust voor onze B2B-distributeurs wordt gegarandeerd.

Partner van Lifumed. Beveilig uw toeleveringsketen met wereldwijd erkende medische naleving.