Ποιοτικός έλεγχος

Αδιάλλακτη ποιότητα και παγκόσμια συμμόρφωση

Στην βιομηχανία ιατρικών συσκευών, η συμμόρφωση δεν είναι μόνο μια βασική απαίτηση, είναι μια δέσμευση για την ασφάλεια των ασθενών και τη φήμη του εμπορικού σας σήματος.Ο έλεγχος ποιότητας είναι ενσωματωμένος σε κάθε βήμα της διαδικασίας παραγωγής μας.Παρέχουμε στους παγκόσμιους εταίρους μας100% πιστοποιημένες λύσεις προμηθειών μηδενικού κινδύνουγια όλες τις χειροπέδες πίεσης και τα ιατρικά αναλώσιμα.

Οι Παγκόσμιες Πιστοποιήσεις μαςΩς νόμιμα εγγεγραμμένοΚατασκευαστής ιατρικών συσκευών κλάσης IIΣτην Κίνα, οι εγκαταστάσεις και οι γραμμές προϊόντων μας συμμορφώνονται αυστηρά με τα υψηλότερα διεθνή κανονιστικά πρότυπα:

• ISO 13485 Πιστοποιημένο:Το σύνολο του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας (QMS) είναι επίσημα πιστοποιημένο για το σχεδιασμό και την κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων, εξασφαλίζοντας απόλυτη ιχνηλασιμότητα και συνέπεια.

• Σημείωση CE:Πλήρης συμμόρφωση με τα ευρωπαϊκά πρότυπα υγείας, ασφάλειας και προστασίας του περιβάλλοντος, διασφαλίζοντας ομαλή τελωνειακή εκκαθάριση και διανομή σε ολόκληρη την ΕΕ και τις παγκόσμιες αγορές.

• Συμμόρφωση με το RoHS και βιοσυμβατότητα:Εγγυόμαστε ότι τα υλικά ιατρικής ποιότητας (TPU, PU, Nylon) δεν περιέχουν επικίνδυνες ουσίες, δεν περιέχουν λατέξ και είναι απόλυτα ασφαλή για παρατεταμένη επαφή με τον ασθενή.

Πέρα από τα πιστοποιητικά: Η διαδικασία διασφάλισης ποιότηταςΟι πιστοποιήσεις είναι μόνο η αρχή.ποσοστό κρίσιμων ελαττωμάτων:

• Εσωτερικό εργαστήριο δοκιμών:Πριν από τη μαζική παραγωγή, τα υλικά και τα πρωτότυπα υποβάλλονται σε ακραίες δοκιμές αντοχής, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών κύκλου ζωής του φουσκώματος, της ανοχής στην πίεση και των ελέγχων διαρροής αέρα.

• Πλήρης επιθεώρηση:Κάθε μανσέτα επαναχρησιμοποιήσιμη και μιας χρήσης υποβάλλεται σε αυστηρή πλήρη διαδικασία ελέγχου στις γραμμές συναρμολόγησης καθαρών δωματίων πριν από τη συσκευασία.

• Ακολουθήσιμη παραγωγή:Από την προμήθεια πρώτων υλών μέχρι την τελική αποστολή, κάθε παρτίδα είναι πλήρως τεκμηριωμένη, εξασφαλίζοντας υπευθυνότητα και γαλήνη στο μυαλό για τους B2B διανομείς μας.

Συνεργαστείτε με τη Lifumed, ασφαλίστε την εφοδιαστική σας αλυσίδα με παγκοσμίως αναγνωρισμένη ιατρική συμμόρφωση.